寧波天潤生物藥業有限公司成立于 2003 年 4 月,主要從事體外診斷試劑的開發和生產。公司產品主要分為診斷血清、診斷菌液(肥達氏、外斐氏試劑)、ELISA試劑盒三大類。公司已取得醫療器械生產企業許可證(浙食藥監械生產許 20130123 號),生產經營范圍為第二、三類 6840 體外診斷試劑。企業已通過國家藥監局體外診斷試劑生產質量管理體系考核(證書編號: 40-IR-2013-033 )。相關產品取得了醫療器械注冊證。本公司參加世界衛生組織 (WHO) 全球食源性感染性疾病監測網絡( GFN )組織的沙門氏菌、志賀氏菌等血清分型考核,本公司診斷血清產品檢測符合率為 100% 。公司注重科技創新,2013 年被授予高新技術企業。 診斷血清(凝集法)主要有沙門氏菌屬診斷血清、志賀氏菌屬診斷血清、大腸艾希氏菌診斷血清、霍亂弧菌診斷血清等。品種、規格齊全,主要用于腸道疾病的輔助診斷、流行病學調查及科學研究。 診斷菌液(肥達氏、外斐氏試劑)有傷寒、副傷寒及變形菌OX19、OX2、OXK診斷菌液,用于肥達-外婓氏試驗。 ELISA試劑盒主要有人狂犬病病毒 IgG 抗體檢測試劑盒( ELISA 法)、狂犬病毒疫苗效力(抗原)檢測試劑盒、腮腺炎病毒滴度檢測試劑盒、腎雙價出血熱病毒定量檢測試劑盒及Vero細胞殘余蛋白檢測試劑盒等。產品擁有多種規格,可用于生產過程中疫苗效力的監測,和免疫后血清或血漿中 IgG 抗體水平的檢測以及免疫球蛋白原料血漿的篩選。 公司建立了完善的售后服務體系,及時為客戶提供支持。
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