上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年,是開展顯色型生物芯片診斷技術研究、產品開發的高新技術企業。以“關注基因,改善健康”為使命,百傲建立了擁有自主知識產權的顯色型基因芯片核心技術體系,開發了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設備和基因芯片檢測無人實驗室等的一系列產品,生物芯片檢測系統實現從自動化到智能化升級。成立以來,百傲科技始終堅持合規化運營,至今已獲得7張中國國家藥品監督管理局批準的III類體外診斷基因芯片試劑盒產品注冊證(包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒),2張II類醫療器械檢測設備注冊證和2張I類試劑備案憑證,另有近10款產品在申報審核中。 百傲科技擁有標準的十萬級GMP凈化廠房,其中有智能化基因芯片生產線、自動化醛基基片生產線、微量試劑灌、封、貼自動化生產線等。自2008年起至今,百傲已建立成熟的生產質量管理體系并保持有效運行,通過ISO13485體系TüV認證,連續三年質量信譽A級。百傲基因芯片診斷試劑、生物芯片檢測系統自2010年進入市場以來,獲得臨床醫療單位的廣泛認可。全國營銷網絡遍及26個省、自治區和直轄市,在數百家權威三甲醫院臨床應用,惠及患者達數百萬。
上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年,是開展顯色型生物芯片診斷技術研究、產品開發的高新技術企業。以“關注基因,改善健康”為使命,百傲建立了擁有自主知識產權的顯色型基因芯片核心技術體系,開發了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設備和基因芯片檢測無人實驗室等的一系列產品,生物芯片檢測系統實現從自動化到智能化升級。成立以來,百傲科技始終堅持合規化運營,至今已獲得7張中國國家藥品監督管理局批準的III類體外診斷基因芯片試劑盒產品注冊證(包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒),2張II類醫療器械檢測設備注冊證和2張I類試劑備案憑證,另有近10款產品在申報審核中。 百傲科技擁有標準的十萬級GMP凈化廠房,其中有智能化基因芯片生產線、自動化醛基基片生產線、微量試劑灌、封、貼自動化生產線等。自2008年起至今,百傲已建立成熟的生產質量管理體系并保持有效運行,通過ISO13485體系TüV認證,連續三年質量信譽A級。百傲基因芯片診斷試劑、生物芯片檢測系統自2010年進入市場以來,獲得臨床醫療單位的廣泛認可。全國營銷網絡遍及26個省、自治區和直轄市,在數百家權威三甲醫院臨床應用,惠及患者達數百萬。
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