上海捷門生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“公司”）成立于1994年，是一家從事醫(yī)用體外診斷試劑研究、開發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有生化、免疫膠乳、免疫比濁、膠乳增強(qiáng)免疫比濁和POCT五大系列產(chǎn)品，是國內(nèi)大型的特種蛋白診斷試劑中間體供應(yīng)商之一。作為嘉定區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、上海市專精特新中小企業(yè)和上海市科技小巨人(培育)企業(yè)，公司保持強(qiáng)勁發(fā)展勢頭，2021年度銷售額突破億元大關(guān)，為嘉定區(qū)體外診斷試劑行業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿企業(yè)。 公司一貫堅持自主研發(fā)，截止2022年年中已獲33項專利授權(quán)、54項產(chǎn)品國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。其中，直接法抗“O”膠乳試劑、直接法類風(fēng)濕膠乳試劑、高敏CRP膠乳增強(qiáng)比濁法定量試劑、Lp（a）膠乳增強(qiáng)比濁法定量試劑等產(chǎn)品的技術(shù)水平均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，深受廣大用戶好評，市場占有率高。 2018年5月公司被上海海利生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“海利生物”，603718.SH）全資收購后，海利生物對公司的發(fā)展起到了明顯的促進(jìn)作用，主要體現(xiàn)在：1）大幅拓寬了公司銷售渠道，成功與IVD 行業(yè)的上市公司合作伙伴簽訂了長期采購訂單；2）除原有的比濁技術(shù)平臺之外，公司相繼成立分子平臺、單抗平臺及熒光平臺；3）2020年初公司第一款POCT儀器干式時間分辨熒光分析儀及配套試劑獲批注冊證，標(biāo)志著企業(yè)正式踏入快速診斷領(lǐng)域；同時，2020年“新冠”疫情爆發(fā)及蔓延全球，公司積極投入研發(fā)，成功研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體層析檢測試劑盒（熒光法）被列入上海市“新型冠狀病毒診斷與治療創(chuàng)新品種研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化特別專項項目”并順利驗收；4）2021年初開始，公司自主開發(fā)了一系列用于診斷的重組蛋白并應(yīng)用于診斷試劑產(chǎn)品的研制中；在乳膠微球工藝方面，公司建立表征技術(shù)平臺，對微球的粒徑、官能團(tuán)含量及電荷水平進(jìn)行有效測量標(biāo)定，為下游試劑提供穩(wěn)定可控的載體原料。 2022年初新冠疫情再次來襲之際，公司再次迎難而上，承擔(dān)起一家生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療診斷試劑的公司在特殊時期應(yīng)有的擔(dān)當(dāng)，在廠區(qū)封閉管理期間相關(guān)員工在總經(jīng)理的帶領(lǐng)下入住公司、保障供貨。公司勇于履行社會責(zé)任，始終堅守“科學(xué)、負(fù)責(zé)”的精神，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完備的技術(shù)服務(wù)，努力為提高我國的臨床檢驗水平做出企業(yè)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。