產(chǎn)品功能
與專用配套試劑一起使用,對(duì)血液或體液中各種相關(guān)抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等進(jìn)行定性或定量檢測(cè)分析。
產(chǎn)品說(shuō)明
一、 基本信息
產(chǎn)品名稱:全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀
產(chǎn)品型號(hào):SMART 1000
二、工作原理
采用酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù),全面支持辣根過(guò)氧化物酶(Horseradish Peroxidase, HRP)- 魯米諾(Luminol)以及堿性磷酸酶(Alkaline Phosphatase, ALP)- 金剛烷(AMPPD)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)體系。
檢測(cè)靈敏度高、標(biāo)記物穩(wěn)定、有效期長(zhǎng)、操作簡(jiǎn)便、線性范圍寬。
三、技術(shù)規(guī)范
3.1 工作條件
(1) 環(huán)境溫度:15℃~30℃;
(2) 相對(duì)濕度:≤85%;
(3) 大氣壓力:650 hPa~1060 hPa;
(4) 工作電壓:~220V,50 Hz;
(5) 輸入功率:300VA;
(6) 污染等級(jí):2級(jí);
(7) 使用海拔高度:不超過(guò)3000m;
(8) 應(yīng)避免外界的振動(dòng)、噪聲、電磁場(chǎng)干擾,光照適當(dāng)。
3.2 性能參數(shù)
(1) 分析儀穩(wěn)定性:相對(duì)偏移值≤ ±10%;
(2) 批內(nèi)測(cè)量重復(fù)性:CV ≤ 8%;
(3) 孵育室溫度:37℃±0.5℃,波動(dòng)度不超過(guò)1.0℃;
(4) 線性相關(guān)性:線性相關(guān)系數(shù)(r)≥ 0.;
(5) 攜帶污染率:≤10-5。
3.3 功能
(1) 自動(dòng)識(shí)別放入的樣本架,自動(dòng)掃碼;
(2) 可自動(dòng)掃描樣本條碼或手動(dòng)添加樣本信息;
(3) 一次性可放入60個(gè)檢測(cè)樣本并可隨時(shí)添加;
(4) 一次性可放入320個(gè)檢測(cè)杯并可隨時(shí)添加;
(5) 一次性可放入10個(gè)試劑瓶,工作過(guò)程中允許更換不同試劑;
(6) 智能檢測(cè)試劑盒中的試劑品種及余量;
(7) 智能設(shè)置相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)杯放置區(qū)域;
(8) 加樣針、試劑針具有液面感應(yīng)功能;
(9) 有急診檢測(cè)功能,可隨時(shí)插入急診樣本;
(10) 智能檢測(cè)洗滌液、清洗液、廢液余量,自動(dòng)添加、排放,余量不足時(shí)有報(bào)警提示;
(11) 有暫停功能,暫停時(shí)不影響已經(jīng)加樣樣品的檢測(cè);
(12) 檢測(cè)曲線分析、數(shù)據(jù)顯示、存貯、打印;
(13) 檢測(cè)速度因型號(hào)各異,配置有不同的軟件版本
重慶科斯邁生物科技有限公司是一家行業(yè)領(lǐng)先的提供體外診斷(IVD)設(shè)備及服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),目前主要專注于IVD設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)。 公司坐落于重慶市兩江新區(qū)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地園區(qū),科斯邁自成立以來(lái),就致力于以自主研發(fā)和創(chuàng)新作為公司發(fā)展的基石,形成了以技術(shù)研發(fā)為核心的公司結(jié)構(gòu),秉承專業(yè)是立身之本,創(chuàng)新是發(fā)展之道的企業(yè)文化,現(xiàn)已擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)能力極強(qiáng)、富有創(chuàng)新精神的高素質(zhì)的科研、管理團(tuán)隊(duì),并配備了先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,產(chǎn)品研發(fā)從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電子電路、軟件編程、到外觀設(shè)計(jì)以及生物測(cè)試均為獨(dú)立完成,具備了一整套完整的IVD設(shè)備自主研發(fā)的體系和能力。科斯邁作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),先后取得了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《科斯邁SMART全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀軟件(V1.0)》軟件著作權(quán),并通過(guò)了ISO13485和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,先后獲得了78項(xiàng)包括發(fā)明專利和實(shí)用新型專利的專利證書。科斯邁作為全開放式化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)平臺(tái)的設(shè)備制造和服務(wù)商,堅(jiān)持以國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自主研發(fā),以自主創(chuàng)新為突破口,其完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品打破了該領(lǐng)域長(zhǎng)期被國(guó)外醫(yī)療器械巨頭壟斷和技術(shù)封鎖的局面,為替代進(jìn)口產(chǎn)品以及推廣普及該類產(chǎn)品創(chuàng)造了有利條件。 目前科斯邁共推出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,分別是SMART磁微粒系列、微孔系列及小型POCT系列。SMART系列產(chǎn)品憑借其使用穩(wěn)定可靠、檢測(cè)結(jié)果精確、操作智能便捷、檢測(cè)快速方便等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到了市場(chǎng)廣泛認(rèn)可,同時(shí)其獨(dú)具的全平臺(tái)、開放性,支持各類直接及間接化學(xué)發(fā)光檢測(cè)體系的特點(diǎn)更是打破了化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)領(lǐng)域長(zhǎng)期封閉的格局,為醫(yī)療器械的公平化、透明化、普及化提供了強(qiáng)有力的保障。 科斯邁作為國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備制造商,將堅(jiān)持致力于為越來(lái)越多的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和各類客戶提供更加優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品及服務(wù),推動(dòng)國(guó)內(nèi)體外診斷事業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展,為振興民族醫(yī)療事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
博醫(yī)通